Standardi perinteisille kiinalaisten lääketieteen uutteille

Jul 20, 2024

Jätä viesti

Perinteisten kiinalaisten lääketieteellisten uutteiden standardien standardisointi ja parantaminen ovat suhteellisen jäljessä. Kiinan huumeiden standardiparannussuunnitelman toteuttamisen ja jatkuvan edistämisen myötä alun perin kansallinen huumeiden standardijärjestelmä on vahvistettu, huumeiden sääntelyn informaatiorakentamisen vauhti on kiihtynyt, ja huumeiden standardien hallinta on tullut standardisoituneemmaksi ja täydellisemmäksi. Perinteisten kiinalaisten lääketieteen uutteiden standardointi on kuitenkin edelleen jäljessä, mikä ilmenee pääasiassa seuraavista näkökohdista: ① Vakiintuneiden standardien puute. Kiinalaiset yrttiuutteet ovat tärkeitä raaka -aineita perinteisten kiinalaisten patenttilääkkeiden ja yksinkertaisten valmisteiden tuottamiseksi. Tilastojen mukaan noin 29,8% perinteisistä kiinalaisista patenttilääkkeistä ja yksinkertaisista valmisteista käyttää kiinalaisia ​​yrttiuutteita rehumateriaaleina, mutta jotkut kiinalaiset yrttiuutteet eivät ole vielä vakiinnuttaneet kansallisia standardeja. Oikeudellisten standardien puuttumisen vuoksi tuotanto ja liiketoiminta hyväksyy usein kysyntä -standardit ja yritysstandardit ja luottaa sopimuksiin laatulausekkeisiin tuotteiden toimittamisen perustana. Tuotteiden laadun testaamisen menetelmät ovat suhteellisen kaoottisia riittämättömiä standardeja. Täydellinen joukko vakiokohteita on perusta perinteisten kiinalaisten lääketieteen uutteiden laadun tehokkaaseen hallintaan. Joidenkin perinteisten kiinalaisten lääketieteellisten uutteiden standardien antamisen vuoksi kuitenkin on olemassa tilanteita, joissa vakiokohteet eivät ole vakaa. Esimerkiksi joissakin perinteisten kiinalaisten lääketieteen uutteiden vanhentuneista standardeista puuttuu torjunta-ainejäämien rajoituksia ja raskasmetallien määritysesineitä, joista joistakin puuttuu apuvälitestausstandardeja, ja joillakin puuttuu mikrobiraja, joka testataan epästandardien standardien tilanteesta. Perinteisille kiinalaisten lääketieteen uutteille on olemassa lukuisia standardeja, mutta nimeämisessä, valmistusmenetelmissä, ominaisuuksissa ja tarkastuksessa on väärinkäytöksiä. Esimerkiksi joillakin perinteisillä kiinalaisten lääketieteen uutteilla on sama nimi, mutta erilaiset valmistusmenetelmät. Scutellaria baicalensis -uutteen esimerkkinä se esiintyy 12 kertaa sekä Kiinan farmakopoeian ja Kiinan yrttivalmisteen vuoden 2010 julkaisussa. Keskeisissä prosessiparametreissa on kuitenkin merkittäviä eroja, jotka vaikuttavat lopputuotteen laatuun, kuten "lisääkö aluniratkaisu", "lopullinen pH -arvo ennen kuivaamista" ja "ratkaista raakatuotteita", jotka voivat helposti aiheuttaa sekaannusta tuotannossa ja käyttää epätasaisia ​​standarditasoja. Uusiksi lääkkeiksi hyväksyttyjen perinteisten kiinalaisten lääketieteellisten uutteiden vakiotaso ja Kiinan farmakopoeiaan sisältyvä on suhteellisen korkea. Mutta muilla perinteisillä kiinalaisten lääketieteen uutteilla on edelleen ongelmia, kuten vanhentuneita prosesseja ja ydinteknologioiden puute. Lisäksi perinteisten kiinalaisten lääketieteen uutteiden tuotantoyritykset ovat enimmäkseen pieniä yrityksiä, joilla on suhteellisen heikko tekninen taso ja tuotantokapasiteetti. Ne optimoivat ja tutkivat tuotantoprosessia harvoin vakavasti ja puuttuvat tuotteiden perusteellisesta kehityksestä, mikä johtaa alhaiseen teknologiseen kynnysarvoon perinteisten kiinalaisten lääketieteen uutteiden tuottamiseksi ja epäjärjestyksellisen markkinoiden kilpailun standardista. Koska perinteisten kiinalaisten lääketieteen uutteiden standardien toteuttaminen ei ole arvioitava keinoja, vain perinteisten kiinalaisten lääketieteen uutteiden standardeja on olemassa ja ne eivät kuole. Seurauksena on, että joitain standardeja, joita ei ole päivitetty tai tarkistettu monien vuosien ajan, ovat edelleen käytössä, ja on kiireellisesti tarpeen luoda mekanismi standardien asentamiseksi.

 

news-300-300

 

 

Lähetä kysely
Ylittää odotuksesi
Tieteestä elämään LEAPChemin avulla
ota meihin yhteyttä