Tekniset tiedot
| Ulkonäkö: | Valkoinen tai valkoinen jauhe |
| Puhtaus (HPLC): | 99,0% min |
| Tunnistaminen: | HPLC & IR |
| Sulamispiste: | 150 astetta 155 asteeseen |
| Vesi: | Enintään 0,5% |
| Jäännös sytytys: | Enintään 0,1% |
| Heavy Metal: | 20 ppm Max |
| Aiheeseen liittyvät aineet: | |
| - Epäpuhtaus A: | 0,10% enintään |
| - Epäpuhtaus C: | 0,10% enintään |
| - Epäpuhtaudet: | 1,0% enintään |
| - Määrittelemätön epäpuhtaus: | 0,10% enintään |
| Jäännösliuottimet (GC): | |
| - Dikloorimetaani: | 600 ppm Max |
| - etyyliasetaatti: | 5000 ppm Max |
| - etanoli: | 5000 ppm Max |
| - toluene: | 890 ppm Max |
| - metanoli: | 3000 ppm Max |
| - isopropyylialkoholi: | 5000 ppm Max |
| - Tetrahydrofuraani: | 720 ppm Max |
| - N-heptaani: | 5000 ppm Max |
| - asetonitriili: | 410 ppm Max |
Kuljetustiedot
|
Parametri |
Eritelmä |
|
YK: n numero |
|
|
Luokka |
|
|
Pakkausryhmä |
|
|
HS -koodi |
2932190090303 |
|
Stabiilisuus ja reaktiivisuus |
Tuote on kemiallisesti stabiili tavanomaisissa ympäristöolosuhteissa. |
|
Säilytys- |
Pidä kontti tiukasti kiinni. Säilytä tuotteen insertin lueteltujen tietojen mukaisesti. |
|
Välttää |
|
|
Paketti |
Valmistustiedot
|
Parametri |
Eritelmä |
|
Kapasiteetti |
1mt/kuukausi |
|
Taajuus |
|
|
Tärkeimmät vientimaat |
|
|
Kapasiteetti |
|
|
Kokea |
Tuotanto vuodesta 2010 |
|
Varaston |
Sovellukset
1. Tyypin 2 diabeteksen käsittely mellitus
Monoterapia tai yhdistelmähoito muiden antidiabeettisten lääkkeiden kanssa (esim. Metformiini, insuliini).
Parantaa glykeemistä kontrollia lisäämällä virtsan glukoosin erittymistä riippumatta insuliinin erityksestä.
2. Sydän- ja verisuoniriskien vähentäminen
Empagliflotsiini on FDA- ja EMA-hyväksymää sydän- ja verisuonikuoleman riskin vähentämiseksi T2DM: n ja vakiintuneen sydän- ja verisuonisairauksien kanssa.
Osoitetaan vähentävän sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa (HF) sekä diabeetikoilla että ei-diabeetikoilla.
3. Krooninen sydämen vajaatoiminta (HFREF ja HFPEF)
Käytetään sydämen vajaatoiminnan hoidossa vähentyneellä ejektiofraktiolla (HFREF) ja säilyneellä ejektiofraktiolla (HFPEF).
Vähentää sairaalahoitoa ja parantaa elämänlaatua ja toiminnallisia tuloksia HF -potilailla.
4. Krooninen munuaissairaus (CKD)
Empagliflotsiini on osoittanut munuaisten suojaavia etuja, mukaan lukien CKD: n etenemisen hidastaminen ja proteinurian vähentäminen.
Auttaa ylläpitämään glomerulaarisen suodatusnopeutta (GFR) ajan myötä.
Hyöty
✅ Parannettu glykeeminen ohjaus
Vähentää HbA1c: tä ~ 0,6–0,9% monoterapiana tai yhdistelmänä.
Matala hypoglykemian riski, kun sitä käytetään ilman insuliinia tai sulfonyyliurea.
✅ Sydän- ja verisuonisuojaus
Osoittivat merkittävästi sydän- ja verisuonikuoleman vähenemistä EMPA-Reg-tuloskokeessa.
✅ Painon alennus
Aiheuttaa vaatimatonta painonpudotusta (~ 2–3 kg), hyödyllinen ylipainoisille tai lihaville potilaille, joilla on T2DM.
✅ verenpaineen alennus
Vähentää systolista verenpainetta (~ 4–5 mmHg) diureettimaisesta vaikutuksesta johtuen.
✅ munuaisten suojaavat vaikutukset
Diabeettisen nefropatian eteneminen hidastaa ja vähentää albuminuriaa.
✅ kerran päivässä oraalinen hallinto
Parantaa potilaan tarttumista kätevän annoksen vuoksi.
Johtopäätös
Empagliflotsiini (CAS 864070-44-0) on erittäin tehokas SGLT2-estäjä, jota käytetään paitsi tyypin 2 diabeteksen hoitamiseen myös sydän- ja verisuoni- ja munuaisten riskien vähentämiseen. Todistettujen kuolleisuusetujen, glykeemisen hallinnan ja sydämen ja munuaisten suojaavien vaikutusten kanssa siitä on tullut kulmakivihoito nykyaikaisessa metabolisessa ja sydän- ja verisuonilääketieteessä.
Suositut Tagit: EMPAGLIFLOZIN 丨 CAS 864070-44-0, Kiina Empagliflozin 丨 CAS 864070-44-0 Valmistajat, toimittajat, tehdas
